湖北浩建净化科技工程有限公司位于武汉市东西湖区,是一家从事无尘净化车间、厂房装修、钢结构 厂房、厂房行车设备、水电气安装工程设计与施工的净化工程装修公司。 浩建净化科技工程湖北分公司:业务范围包括空气净化工程、无尘车间工程、机电工程、暖通工程、手术室、实验室。微生物净化工程、各种地坪工程、整体工程的解决方案。另外公司自行研发生产净化空调、自控系统、净化彩钢板、净化设备、实验室设备工艺的设计、生产、安装、调试。 医疗器械净化工程-净化车间设计的规范参照: 1、标准《iso/dis 14644》 2、洁净室厂房设计规范《gb50073-2013》 3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《gmp-97》 4、药品生产质量管理规范《gmp-98》 5、洁净室施工及难收规范《jgj 71-90》 6、通风与空调工程施工及验收规范《gb 50243-2002》 7、美国联邦标准《fs209e-92》 根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。