净化车间的设备需要满足哪些要求
净化车间设备的设计、选型、安装要符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错或减少污染;直接接触的设备要光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,设备的传动部件要密封良好,防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成品、成品和包装材料的污染;纯化水、注射用水的制备、贮存和分配要防止微生物的滋生和污染,贮罐和输送管道所用材料要耐腐蚀,管道的设计、安装要避免死角、盲管,贮罐和管道要规定清洗和灭菌周期;生产中粉尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包衣等设备宜局部加设捕尘、吸粉装置和防尘围帘;与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等要设置净化装置,经净化处理后,气体所含微粒和微生物要符合规定的空气洁净度要求,干燥设备出风口要有防止空气倒灌的措施。
联动线和双扉式灭菌器等设备的安装要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响;不同洁净等级房间之间,如采用传送带传动物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而在隔墙两边分段传送,对送至无菌区的传送装置则必须分段传送;对传动机械的安装要加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,净化车间内噪声不得过70dB;设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、封闭料斗等,以辅助设备之间的连接;设备要安装在车间的适当位置,设备与其他设备、墙、天棚及地坪之间;要有适当的距离,以方便生产操作和维修保养。
保养与维护风淋室的使用寿命
风淋室吹出的洁净空气可去除人携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。同时,风淋室的两道门为电子互锁,可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域,是一种通用性较强的局部净化设备。
风淋室一般安装在洗消间,作为洁净室与非洁净室之间的人员必经通道。那么,风淋室应该怎么使用才会发挥其作用呢?怎样保养与维护能让其寿命长?
风淋室的正确使用
1、进入风淋室前,人员应在外面鞋衣间鞋或戴上鞋套,除下手表、饰品等物品,穿戴好无尘服,并洗手、烘干、消毒。
2、拉开不锈钢风淋门进入风淋室后,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动。
3、人员站在感应区内360度转身,以便吹淋得。
4、风淋室吹淋10S(出厂前已设置好,时间可调),吹淋完毕,听到智能语音提示后,方能推开出门,从风淋室的出门方向进入洁净车间。
5、风淋室的两扇门是电子互锁控制,不能同时打开,吹淋结束前不能打开门,如强行打开将损坏电子锁甚至整扇门。
风淋室的保养与维护
1、遇到风淋室发生故障时,应迅速按下急停开关,关掉电源,然后电话通知风淋室厂家派人检查。
2、当发现风速变小时,应检查初效空气过滤器表面是否发黑,若发黑则说明预过滤器容尘较多,阻力增大,即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。
3、当调换或清洗无纺布后,仍不能提高风速则说明空气过滤器已经堵塞,造成阻力增大,则应换空气过滤器。
4、初效过滤器一般每半年换一次,过滤器每年换一次。
5、风机不工作时,要去检查一下风淋室外箱体的紧急开关是否切断,如确定切断了,用手轻轻一按,往右方旋转一下松手即可。
6、定期对电气线路进行检修,如有故障可参照电气原理图进行维修。
7、定期对门进行围护,使电子锁与其锁孔对准,以免锁销卡死。
8、使用温度不得过50℃,且严禁使用明火。